Ilmu Farmasi : Artikel ini akan membahas mengenai
sterilisasi
dan metode sterilisasi atau macam macam sterilisasi, jenis jenis
sterilisasi (seterilisasi panas lembab, sterilisasi panas kering,
sterilisasi ultraviolet/EM, sterilisasi gas, filterisasi dan sterilisasi
pengion/sinar gamma)
Steril adalah kondisi sediaan yang terbebas dari partikel
asing non self, tidak terdapat/tercemar mikroorganisme serta memenuhi
persyaratan yang menyatakan sediaan tersebut steril. Sterilisasi adalah
tahapan atau proses yang bertujuan sediaan tersebut menjadi steril.
Secara umum metode pembuatan sediaan steril dibagi menjadi 2 : metode
sterilisasi akhir dan metode aseptis. Pemilihan metode disesuaikan
dengan stabilitas zat aktif, formula dan metode sterilisasi yang
digunakan.
1. Metode sterilisasi akhir
Metode sterilisasi akhir merupakan proses sterilisasi yang dilakukan
setelah sediaan selesai dikemas, untuk selanjutnya dilakukan
sterilisasi, jenis metode sterilisasi yang sering digunakan adalah
metode sterilisasi panas lembab menggunakan autoklaf, namun sterilisasi
akhir dapat dilakukan dengan berbagai metode (panas kering, filterisasi,
EM, pengion, gas, dsb), hal ini tergantung pertimbangan keefektifan,
efisiensi, dan ketepatan serta kesesuaian dengan zat-zat dalam sediaan.
2. Cara aseptik
Cara aseptik bukan termasuk metode sterilisasi. Cara aseptik hanya bisa
dilakukan khusus untuk zat aktif yang tidak tahan/rusak terhadap suhu
tinggi, antibiotik dan beberapa hormon merupakan contoh sediaan dengan
perlakuan metode aseptis.
Cara aseptis pada prinsipnya adalah cara kerja untuk memperoleh sediaan
steril dengan cara mencegh kontaminasi jasad renik/partikel asing
kedalam sediaan. Proses cara aseptisnya adalah melakukan sterilisasi
pada semua bahan sediaan (pada awal sebelum pembuatan sediaan) sesuai
dengan sifat dari bahan yang digunakan. kemudian dilanjutkan pada proses
pembuatan dan pengemasan dalam ruang steril atau didalam laminar air
flow untuk mencegah kontaminasi. Pada proses aseptis masih terdapat
celah terjadinya kontaminasi, sehingga apabila metode sterilisasi akhir
bisa dilakukan maka metode aseptis tidak perlu dilakukan.
Macam Macam Metode Sterilisasi
a. Sterilisasi Panas/thermal
sterilisasi panas merupakan sterilisasi yang dianggap paling efektif,
tetapi kelemahannya tidak bisa diaplikasikan pada zat aktif yang tidak
tahan panas/rusak karna panas, sterilisasi panas dibagi menjadi 2 :
- Sterilisasi Panas Lembab : Sterilisasi panas lembab
adalah sterilisasi dengan menggunakan uap panas dibawah tekanan
berlangsung didalam autoklaf, umumnya dilakukan dalam uap jenuh dalam
waktu 30 menit dengan suhu 115 C - 116 C, lama dan suhu tergantung bahan
yang disterilisasi, untuk mengetahuinya lihat farmakope indonesia
- Sterilisasi Panas Kering : metode
sterilisasi dengan menggunakan oven pada suhu160-170 C selama 1-2 jam.
umumnya sterilisasi panas dilakukan pada jenis minyak, serbuk yang tidak
stabil terhadap uap air, dan alat-alat gelas ukur yang tidak digunakan
untuk pengukuran (Bukan alat ukur)
b. Sterilisasi Radiasi
Sterilisasi radiasi dibagi menjadi 2 :
- Radiasi elektromagnetik (EM) adalah sterilisasi menggunakan
sinar ultraviolet (UV). sinar UV ini memotong DNA mikroorganisme
sehingga ekspresi DNA tidak terjadi. keterbatasannya sterilisasi cara
ini hanya bisa bekerja pada permukaan, tidak bisa menembuh bahan padat.
- Radiasi pengion adalah metode sterilisasi yang menggunakan sinar gamma untuk merusak DNA mikroorganisme, kelebihannya bisa menembus zat padat
c. Sterilisasi Gas
Sterilisasi menggunakan gas etilen oksida, kelemahannya zat ini mudah
terbakar, bersifat mutagenik dan toksik, sehingga dikhawatirkan terdapat
residu setelah sterilisasi. Pilihan sterilisasi cara gas biasanya
pilihan akhir bila zat tidak tahan panas ataupun uap air.
d. Sterilisasi Filtrasi